江苏出台“一揽子”政策促进医药产业高质量发展

　　南京1月18日 为进一步促进营商环境持续优化，推动创新产品使用、产业提质增效，切切实实提高企业的获得感和满意度，江苏近日出台“一揽子”政策促进医药产业高质量发展。

　　18日，江苏省药品监督管理局、江苏省卫生健康委员会、江苏省市场监督管理局、江苏省医疗保障局、江苏省知识产权局5部门联合召开新闻发布会，解读《优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022－2024年)》(以下简称《行动方案》)。

　　江苏是医药产业大省，医药制造业优势明显，产业创新动能强劲，产业集群特色凸显。

　　数据显示，江苏省药品生产企业、医疗器械生产企业数量位居全国前列，11家企业入选医药工业百强，6家企业入选“2020年中国创新力医药企业20强”，位居全国第一。2021年，江苏新获批上市药品51个、一类新药12个、三类医疗器械141个、创新医疗器械7个，均居全国第一。13家园区入选“2020年国家生物医药产业园区综合竞争力前50强”，连续5年位居全国首位。

　　《行动方案》力求解决当前制约医药产业发展的瓶颈问题，围绕审评审批、临床试验研究、创新药械使用、促进产业提质增效等提出12项具体措施。

　　在审评审批方面，《行动方案》提出，实行优先审评审批、扩充审评审批资源等措施；在临床试验研究方面，提出建立临床研究支持、壮大临床研究队伍等措施；在创新药械使用方面，提出畅通创新药品耗材挂网渠道、推进创新药品耗材进医院等措施；在促进产业提质增效方面，提出强化标准引领作用、加强质量品牌建设等措施。

　　《行动方案》明确通过省市共建，联合扩充审评审批资源，提高审评审批效能，这在全国药品监管领域是首创。

　　目前，江苏已确定在无锡、徐州、常州、苏州、连云港、泰州等有条件地区建立审评核查分中心和检验室；推动苏州等医药产业聚集地区开展区域医学伦理审查结果互认试点，提高伦理审查效率；推动医药制造业“智改数转”，引导企业采用新技术、新工艺、新材料、新设备对生产设施、工艺条件及生产服务等进行改造提升。

　　在知识产权保护和服务方面，《行动方案》提出，要推动相关地区建设具有医药产业预审服务功能的知识产权保护中心、专利导航服务基地，服务知识产权创造、运用和保护。